ISO 13485 Tıbbi Cihazlar Kalite Yönetimi

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Tıbbi cihazlar Sağlık kuruluşları için kalite konusunda özen gösterilmesi gereken noktalardan birisidir.

Cihazların bakim ve kalibrasyon takipleri sağlık kuruluşunun etkinliğini ve verimliliğini koruduğu gibi birçok yasal ve moral olumsuz sorumlulukların oluşmasını engeller.

 

ISO 13485 tıbbi cihaz kalite yönetimi her sağlık kuruluşuna uygulanabilinecek uluslararası standartdır.

 

Tıbbi cihazların etkin yönetimini ve stardazisyonunu hedefleyen 13485, bu kritik cihazların kalite sistemi kapsamında izlenmesi çalışmalarını sistemlerştirerek etkin yürütülmesine imkan sağlar.

 

Hastane Kalitesi ekibinin sağlık kuruluşunuza vereceği ISO 17025 laboratuvar akreditasyon desteği, yönetim sisteminize ve operasyonunuza aşağıdaki faydaları sağlayacaktır:

• Saygınlık ve ticari üstünlük sağlaması,

• kapasite planlamasına altyapı oluşturması,

• Deneylerin kalite düzeylerinin arttırılması,

• Hasta ve Müşteri güveninin arttırılması,

• Çalışanların yetki ve sorumluluklarının netleştirilmesi,

• Cihaz arıza ve bakım maliyetlerinin azaltılması

• ,Hastane yatırımının korunması